KHẢO SÁT CHƯƠNG TRÌNH NGOẠI KIỂM HÓA SINH VÀ CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN KẾT QUẢ TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM Ở VIỆT NAM
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Nghiên cứu nhằm đánh giá kết quả chương trình ngoại kiểm hóa sinh và xác định các yếu tố liên quan đến kết quả không đạt của các phòng xét nghiệm. Toàn bộ 240 phòng xét nghiệm tham gia chương trình từ tháng 10/2024 đến tháng 02/2025 được đưa vào phân tích. Nghiên cứu mô tả cắt ngang, sử dụng dữ liệu năm đợt ngoại kiểm liên tiếp với 15 thông số hóa sinh. Phép kiểm Chi-square được áp dụng nhằm xác định sự khác biệt có ý nghĩa giữa các nhóm. Kết quả cho thấy tỉ lệ không đạt biến động theo phương pháp và theo từng đợt. Ba nguyên nhân chính gồm: sự cố thiết bị hoặc thiếu hiệu chuẩn, bảo trì định kì; sử dụng hóa chất từ bên thứ ba; và chưa xác nhận giá trị sử dụng. Trên 90% mẫu đạt yêu cầu về nhiệt độ và tình trạng vận chuyển trước phân tích. Tuy nhiên, nhiều phòng xét nghiệm vẫn vận hành hệ thống mở và chưa cung cấp thông tin đầy đủ về xác nhận giá trị sử dụng. Hầu hết đơn vị thực hiện rà soát khi phát hiện sai lệch, sử dụng chỉ số SDI để đánh giá và tham gia đào tạo liên tục. Kết quả cho thấy chương trình ngoại kiểm góp phần chuẩn hóa quy trình và nâng cao độ tin cậy của các phòng xét nghiệm hóa sinh. Kết quả mang giá trị thực tiễn.
Từ khóa
hóa sinh, ngoại kiểm, khảo sát, nguyên nhân ngoại kiểm không đạt
Chi tiết bài viết
Tài liệu tham khảo
Bishop, M. L., Fody, E. P., & Schoeff, L. E. (Eds.). (2010). Clinical chemistry: Principles, techniques, and correlations (6th ed.). Wolters Kluwer Health/Lippincott Williams & Wilkins.
Clinical and Laboratory Standards Institute. (2003). Evaluation of the linearity of quantitative measurement procedures: A statistical approach (CLSI Guideline EP06-A).
International Organization for Standardization. (2022). ISO 13528:2022 – Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison. ISO.
Mercan, F., Serdar, M., Senes, M., Konukoglu, D., Inal, T., Alatas, O., Pinar, A., Savci, Ö., Güven, M., Gündüz, M., Eğin, E., Tipioğlu, Y., Tekin, A., & Yucel, D. (2019). National External Quality Assessment follow-up: 2010–2017 Turkish experience. Turkish Journal of Biochemistry, 44. https://doi.org/10.1515/tjb-2018-0464
Sciacovelli, L., Zardo, L., Secchiero, S., Zaninotto, M., & Plebani, M. (2003). Interpretative comments and reference ranges in EQA programs as a tool for improving laboratory appropriateness and effectiveness. Clinica Chimica Acta, 333(2), 209-219. https://doi.org/10.1016/S0009-8981(03)00188-8
Simundic, A. M., & Lippi, G. (2012). Preanalytical phase--a continuous challenge for laboratory professionals. Biochem Med (Zagreb), 22(2), 145-149. https://doi.org/10.11613/bm.2012.017